為做好過渡期品種集中審評工作,按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則,依據《藥品注冊管理辦法》和有關技術指導原則,國家局組織制定了《中藥工藝相關問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求》、《中藥外用制劑相關問題的...
2011-05-31
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求,做好基本藥物全品種電子監管實施工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管技術...
2011-05-31
為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,根據《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》,衛生部、國家發展改革委、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管局、中醫藥局制定了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》...
2011-05-31
為加快建立國家基本藥物制度,衛生部、國家發展改革委、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管局、中醫藥局制定了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,已經國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組同意。現印發給你們,請遵照執行。...
2011-05-31
生意社5月27日訊 中國非處方藥物協會組織編撰的《中國非處方藥行業發展藍皮書》(2010)在5月25-27日召開的第八屆中國自我藥療年會暨中國非處方藥物協會五屆三次會員大會上向社會正式發布。《藍皮書》的編撰得到了相關行業協會的關注、支持以及SFDA南方醫藥經濟研究所的權威信息和數據支持。...
2011-05-31
對2008年藥品價格政策和新醫改價格管控趨勢進行梳理,我們可以發現:表面上,因為國家管得更嚴,藥企和代理商可以騰挪的空間少了,好像雙方都不易操作,但實際上,嚴管之后,最不好受的是代理商,藥品生產企業卻可以借勢規范市場,大大利好。...
2011-05-31